含帕妥珠单抗三联方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌

含帕妥珠单抗三联方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌 [标签:url] [标签:科室] 摘要：研究人员将转移性乳腺癌患者随机分配接受帕妥珠联合或者安慰剂联合，这些患者之前没有因转移性病变进行过化疗或者抗-HER2治疗。 人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的转移性乳腺癌患者接受一线帕妥珠单抗，曲妥珠单抗，和多西他赛治疗，与接受安慰剂，曲妥珠单抗和多西他赛治疗方案相比较，她们的无进展生存期获得显著改善。在没有达到中位数的一项临时分析中，总生存期也有显著提高。 这项研究发表在《新英格兰医学杂志》上，研究中报告的最终预设总生存期结果是中位随访50个月。医脉通对摘要内容编译整理，详情如下： 研究人员将转移性乳腺癌患者随机分配接受帕妥珠联合或者安慰剂联合，这些患者之前没有因转移性病变进行过化疗或者抗-HER2治疗。总生存期的次要终点，研究人员评估的无进展生存期，独立评估反应持续时间，和安全性。对临时分析后有安慰剂转换到帕妥珠单抗的患者调整敏感性分析。 在接受帕妥珠单抗联合治疗组中，中位总生存期是56.5个月（95%置信区间[CI]，49.3～未达到），与接受安慰剂治疗的40.8个月（95%CI，35.8～49.3）进行比较（风险比支持帕妥珠单抗组，0.68；95%CI，0.56～0.84；P＜0.001），有15.7个月的差异。这一分析没有调整交叉到帕妥珠单抗小组的情况，因此是保守的。调整交叉情况后的敏感性分析结果是一致的。 研究人员评估的中位无进展生存期在帕妥珠单抗组有6.3个月的提高（风险比，0.68；95%CI，0.58～0.80）。 当进行独立评估时，帕妥珠单抗延长反应持续时间7.7个月。在这两组中大多数不良事件发生在多西他赛给药期间，与长期心脏安全性有关。 因此，该项研究的结果表明在HER2-阳性转移性乳腺癌患者中，将帕妥珠单抗添加至曲妥珠单抗和多西他赛方案中，与安慰剂的添加进行比较，会显著提高中位总生存期到56.5个月，同时扩大之前分析的结果，显示出这种药物联合的 。（该试验由F.Hoffmann-La罗氏和Genentech资助；CLEOPATRA临床试验政府编号，NCT00567190）