含Iniparib方案用于三阴性乳腺癌新辅助治疗的
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摘要:对于早期三阴性及BRCA1/2突变相关的乳腺癌患者在术前进行吉西他滨、卡铂及iniparib联合治疗是有效的。HRD-LOH分析可以偶尔识别出没有BRCA1/2突变的三阴性乳腺癌患者,但是HRD-LOH分数较高意味着获得较好病理缓解。
4月6日发表在临床 学杂志上的一篇研究PrECOG0105,评估了早期三阴性乳腺癌及BRCA1/2突变相关的乳腺癌患者接受iniparib联合吉西他滨及卡铂治疗的安全性,有效性及预测因子。
这项单臂II期研究纳入了I至IIIA期(T≥1cm)的雌激素受体阴性(≤5%),孕激素受体阴性(≤5%),及人表皮生长因子受体2阴性或BRCA1/2突变的乳腺癌患者。使她们接受为期四个周期、每21天为一个周期的新辅助治疗(直到将草案修订为6个周期)。
每个周期包括吉西他滨(在第1天及第8天静注1,000mg/m2),卡铂(在第1天及第8天静注,达到药时曲线下面积2)及iniparib(在第1,4,8,及第11天静注5.6mg/kg)治疗。研究首要终点为病理完全缓解( 或腋窝没有浸润性 )。所有患者均经过综合BRCA1/2基因型分型,并通过治疗前 活检中的杂合度缺失评估同源重组缺乏。
纳入的80位患者的中位年龄为48岁;19位患者(24%)有生殖细胞系BRCA1或BRCA2突变;临床分期:I期占13%,IIA占36%,IIB期占36%,IIIA占15%。
所有意向治疗人群(n=80)中的病理完全缓解率为36%(90%CI,27至46)。在排除了BRCA1/2生殖细胞系突变携带者后,与没有应答组相比,有应答组中的中位HRD-LOH评分更高(P=.02),且具有显著差异。
文献:MelindaL.Tell,JCOApril6,2015
结论
对于早期三阴性及BRCA1/2突变相关的乳腺癌患者在术前进行吉西他滨、卡铂及iniparib联合治疗是有效的。HRD-LOH分析可以偶尔识别出没有BRCA1/2突变的三阴性乳腺癌患者,但是HRD-LOH分数较高意味着获得较好病理缓解。
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