ASCO2014：12个月首歌曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌获益

背景：首歌曲妥锦肌肉注射除此以外疗程共约同疗程提升了HER2白血病一时期乳腺癌的治果。然而，首歌曲妥锦肌肉注射的最佳持续疗程时间尚不明确。一项多中心随机化临床试验车尤其了首歌曲妥锦肌肉注射除此以外疗程用药6个同月与用药12个同月的差异。

法则：试验车选择的病人为腋肿瘤白血病或高危肿瘤阴性而HER2过表达或扩增的一时期乳腺癌患者， 共约481同上患者进入随机化分一组：其中A一组240同上，B一组241同上。

被选为患者手术后被随机分一组，并接受为期6 个同月（A一组）或12 个同月（B一组）的首歌曲妥锦肌肉注射除此以外疗程，同时共约同来进行FEC+赖斯他赛共约同疗程。FEC疗程：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天一心率，共约4个心率），G-CSF -默许的剂量外围赖斯他赛（75mg/m2 ，每14天一心率，共约4个心率）。

试验车的主要往北是3年盖因生存能力（DFS） 。

结果：两个疗程一组中，绝经期在此之前患者都为83同上（34 %）和100同上（41%），肿瘤白血病患者都为 200 同上（ 83 %）和180 同上（ 75 %），激素抗原白血病患者都为165 同上（ 69 % ）和156同上（65 %）。A一组和B一组完成疗程的患者比同上都为98 ％和99％，而首歌曲妥锦肌肉注射疗程比同上都为96 %和100 %。

两一组经过43.5个同月（A一组）和42个同月（B一组）的中位随访期后，病因复发率都为 26同上（10.8 %）和15同上（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS早已穿越（p= 0.08 ），而A一组和B一组的3年盖因生存能力都为92.4 %和95.1% 。

论点：根据试验车资料，基于病因复发和盖因生存能力的现阶段结果默许12个同月的首歌曲妥锦肌肉注射除此以外用药。

临床试验车反馈：NCT:00615602

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