“颠倒”治疗鼻咽癌 患者生存率提高!
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摘要:将治疗顺序“颠倒”,再加上新药物,新增6%的鼻咽癌病人可以熬过3年生存大关。中山大学 防治中心马骏教授团队联合9个临床研究中心开展的一项大型三期临床试验,证实了这一结果,其研究于近日在全球顶级 专业杂志《柳叶刀 》上在线发表。
将治疗顺序“颠倒”,再加上新药物,新增6%的鼻咽癌病人可以熬过3年生存大关。中山大学 防治中心马骏教授团队联合9个临床研究中心开展的一项大型三期临床试验,证实了这一结果,其研究于近日在全球顶级 专业杂志《柳叶刀 》上在线发表。
全国每年鼻咽癌
新发病人超6万
鼻咽癌长在鼻子后面、口腔之上,这种癌症在中国的发病率占了全球40%,尤其爱侵袭华南地区,在这里“生根发芽”,连别称都叫“广东瘤”,最新数据显示,全国每年鼻咽癌新发病人超过6万,单在中山大学附属 医院,去年一年就收治新发鼻咽癌病例4703例,而当中,中晚期的病人就占到了七成。
对于鼻咽癌早期病人来说,通过射线从体外进入体内的照射来消除病灶,即放疗,是最主要的方法,但对于中晚期病人来说,单纯放疗治疗强度不够,还要加上化学药物治疗,即化疗。
早在2008年,国际指南就推荐,对中晚期病人应当在7周的同期放化疗后,还要耗费两个月,进行强化的3个疗程的辅助化疗(简称PF方案),这一方法开始被全球采用。
10%患者重度呕吐
无法耐受辅助化疗
但在临床中,因为病人苦不堪言,医生也产生了迟疑。“鼻咽癌往下就是咽喉,需要进食,在放射治疗后,喉咙会烂、发炎,不能吃东西,体重下降10多斤是很普遍的事情。”中山大学 防治中心副主任、副院长马骏说,事实上,在前期的放疗后,临床中四成以上患者根本耐受不了接下来的60天辅助化疗,哪怕完成的病人,药物可能还减了量。“病人痛苦,医生也痛苦。”
而马骏的团队首先就为患者“扫除”了这一痛苦:他们发现,前期放疗后,患者重度呕吐达到10%,20%的人有严重口咽黏膜炎。后期加入的这3个疗程的辅助化疗根本不适于中国人,一方面不能提高 ,另外,患者也要多花2万块的费用,还遭罪,研究成果于2012年发表于《柳叶刀 》。
颠倒顺序增加新药
480患者加入研究
但这不是终点。虽然病人“减负”了,但 并没有切实提高。如何能让病人不痛苦,又能增加 ?这是团队一直思考的问题。
“之前患者耐受不了,如果颠倒顺序,把3个疗程化疗放在前面呢?”团队萌生了这一想法。而且这些年,新药层出不穷,但并没有与鼻咽癌扯上关联,研究团队盯上了在头颈部 里有效的“多西他赛”这一新药,在鼻咽癌PF双药方案基础上,加用多西他赛(T),组成TPF方案。
研究由中山大学附属 医院牵头,联合四川大学华西医院、佛山市第一人民医院、华中科技大学同济医院等9个临床研究中心共同操作。研究自2011年3月至2013年8月,共纳入了480名患者,分成实验组和对照组,对照组则是国际指南的方案。
增加额外6%的病人
可以过3年生存大关
研究结果发现,90%的病人都能耐受并完成这一颠倒的治疗方案。新的治疗方法将3年总生存率从86%提高到92%,“这意味着,有额外6%的病人可以生存超过3年。”中山大学 防治中心教授孙颖说。
而从不良反应上来看,新方法的不良反应主要表现为白细胞下降等,但目前这些症状均都有药物可以控制。“这是近10年来,在优化局部晚期鼻咽癌化疗方案的试验中,唯一可同时降低远处转移率,并提高患者总生存率的三期临床研究。”马骏说。
提高不到一成的生存率,这到底意味着什么呢?“搞鼻咽癌研究有时真的很失望,因为它的生存率已经很高了,研究空间越来越小,我们都不知道再努力能有多少提高,而6%已经是很难了。”孙颖说。
孙颖说,目前鼻咽癌的5年生存率已经提高到了84%,大部分患者可以跟正常人一样生活、工作,“有一个男病人让妻子生了三胞胎,我们医生非常高兴。”
据悉,马骏团队的研究有望写入指南,成为局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案。
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