患者招募：膀胱癌的 CAR-T 肝细胞介入治疗的临床研究

东莞市第二团结该医院联合东莞市免疫基因病人分析生院积极开展一项原称「免疫基因表示膀胱癌的 CAR-T 蛋白的耐用性和有效性病理实验分析」。（世界卫生组织病理实验DA：ChiCTROIN17011414。本分析生院公开应征 5 名患儿， 符合入组条件病人，在签字理睬迳行后，给予在线 CAR-T 蛋白病人。本工程项目病理实验部份在东莞市第二团结该医院积极开展，病理实验部份工程项目负责人为蔡志明护理人员、王风护理人员和梅红兵护理人员。东莞市第二团结该医院为 GCP 病理实验该基地，目前为止有 37 个病理实验工程项目在该该基地积极开展病理实验。本工程项目受东莞市生物科技构想核心技术攻关工程项目：精密也就是说瘤梦魇较厚酶基因表示免疫病人关键核心技术研发（代号：JSGG20160301162913683）筹集资金。

CAR-T 蛋白简介 CAR-T，全称是 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，梦魇复合物酶 T 蛋白免疫疗法逐渐带进冷门核心技术。依靠基因工程改建工程核心技术使患儿的 T 蛋白表示梦魇复合物酶，可以用于多种类型的患儿病人病人。梦魇复合物酶主要由线粒体外复合物为基础一区和蛋白内信号转导一区两部份通过缆线 (Linker) 及跨膜一区构成。膜外一区较强基因表示识别并为基础蛋白较厚复合物。梦魇复合物酶的 T 蛋白较其他基于 T 蛋白病人方式为假定以下竞争者：1）可用患儿自体蛋白，提低排异反应几率；2）多种蛋白较厚原子都可带进梦魇复合物酶潜在靶点。CART 病人目前为止在体内获得极佳的收效，目前为止针对膀胱癌的 CART 病理实验国际上自始逐步积极开展里。

病人程序中

入组标准

Ⅲ、Ⅳ期及复发的膀胱癌

年龄：≥ 18 岁，≤ 65 岁

之前低剂量或者PET至少 3 周，之前手脚激素等免疫抑制病人至少 2 周

过往的低剂量毒类药物已经消退

病理组化断定 PSMA 等复合物低表示 (3+以上)

自愿入组积极参与，依从性好，能配合试验推论，病患死者签写理睬迳行

考虑标准

自始要接受其他药物病人

导致气道梗阻

较强癫痫病史或其他里枢神经系统结核病者

较强移植物抗细菌反应，需要可用免疫抑制剂者

既往有 QT 期间延长或严重瓣膜结核病者

未治愈的活动性携带者

HBV、HCV、HIV 携带者

积极参与病人前 2 月内合并可用手脚物者（最近或目前为止自始要可用诱发的除外）

早先可用过任何基因病人产品者

CNS 里枢神经系统受累的膀胱癌患儿

都有说明

在线病理实验范围包括：在线交还蛋白的制备和十二指肠；蛋白回输可能引发的类药物的病人；患儿为此购买的商贸保险费用。

CAR-T 制备和十二指肠外的其他诊疗费用：如低剂量、体内检验、病理检验、住院费等，将由患儿或患儿医疗保险/农保支付。

与所有的试验药物一样，本试验假定有可能几率并可能时会产生一些药物过敏反应。这些几率和过敏反应时会在《理睬迳行》里参考说明

参研各单位 本核心技术由东莞市免疫基因病人分析生院主持。分析生院是「深圳孔雀构想」于 2014 年引进的由 6 位留美里国技术人员组建的低新医疗生物科技分析各单位。由英国佛罗里达大学免疫病人结核病里心主任张隆基分析员牵头，在我国多家医疗里心积极开展的世界首个多里心第 4 代 CAR-T 蛋白病人核心技术病理病人分析机构。目前为止，分析生院已积极开展第四代 CAR-T 病人核心技术，事与愿违病人 100 例以上胃癌患儿，已投身于病理分析的患儿多达 400 余名。

入组程序中 拟入组患儿请将全部病理资料提交东莞市第二团结该医院泌尿外科，经技术人员组讨论比对患儿健康状况，为基础患儿一般健康状况，认为投身于该项病理实验获益大于几率后，可兼办相关手续。

保持联系我们 通讯地址：东莞市福田一区笋岗西路 3002 号东莞市第二团结该医院泌尿外科 电话：0755-83366388-3109iPhone： 18676662878（吴医生）邮件：wujianting1986@qq.com时间：每周一至周五 8：30-16：30